رسميًّا.. فايزر تطلب الموافقة على لقاح للأطفال من 5 إلى 11 عامًا

٣ اسابيع مضت ١٦
تطبيق الاخبار للجوال تابعنا على اخبار قوقل

فريق التحرير

21 صفر 1443 /  28  سبتمبر  2021   06:38 م

تقدمت شركتا فايزر وبيونتيك، بطلب رسمي إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، للموافقة على لقاح للأطفال من عمر 5 إلى 11 عامًا.

كما أشارت الشركتان إلى أنهما في الطريق لتقديم ذات الطلب إلى وكالة الأدوية الأوروبية والسلطات التنظيمية المختلفة هناك.

وبحسب البيان فإن اللقاح سيعطى بجرعة أقل للأطفال من عمر 5 إلى 11 عامًا، مقارنة بالجرعة المعطاة للأشخاص البالغين، 12 عامًا وما فوق.

وأوضحت فايزر وبيونتيك، أن هذا القرار جاء وفق نتائج جزئية لدراسة شملت 4500 طفل بين سن الستة أشهر و11 عامًا في الولايات المتحدة وفنلندا وبولندا وإسبانيا.

من المتوقع أن تكون بيانات السلامة العليا للفئتين العمريتين الأخريين من التجربة - الأطفال من 2 إلى أقل من 5 سنوات والأطفال من 6 أشهر إلى أقل من عامين - في أقرب وقت ممكن في الربع الأخير من هذا العام.

وسيتم إعطاء الأطفال في الفئة العمرية من خمسة أعوام إلى 11 عامًا جرعتين تعادلان ثلث ما تم إعطاؤه للأفراد في عمر 12 عامًا فأكثر.

  1. الاخبار
  2. اخبار السعودية